EU化学物質規制REACH

LEONHARD KURZ Stiftung & Co.KG(2025年1月21日)

2006年12月18日付EU規則1907/2006(REACH規則)によると、当社の仕上げ製品は成形品に分類されるため、登録の対象とはなりません。 したがって、当社の仕上げ製品に安全データシートの作成は義務付けられていません。 このことは、仕上げ製品を使用する顧客にとって、使用される原材料に起因する特別な要求や制限を考慮する必要があるかどうか確認する義務が適用されないことを意味します。 さらに、当該転写製品(成形品)は、第67条(REACH規則)の要件を満たし、附属書XVII(2025年10月2日付)に記載された制限条件に適合しています。

REACHの文言のダウンロード

当社の転写製品の一部は、合成ポリマー粒子(SPM)を重量比1%超含有する原材料を使用して製造されています。しかしながら、当社の転写製品の製造過程において、これらの粒子は溶解およびフィルム塗布、あるいはポリマーマトリックスへの固体結合により、定義されたマイクロプラスチック粒子形態を失います。したがって、当社の転写製品は、意図的に添加された合成ポリマー粒子に関する規制(REACH規則附属書XVII第78項を改正する規則(EU)2023/2055に基づく)の対象外となります。

クルツは下流ユーザーとしてサプライヤーから提供された情報によると、2022年4月8日付の附属書XIVに基づく認可要求の対象ではない原材料と物質のみを転写製品に使用しています。 クルツでは、転写製品の製造において、候補リスト(2025年1月21日現在)にあるSVHC物質を組み込んでいません。

ここで使用されている原材料の分類の変更、またはSVHCリストの改訂が転写製品に影響を及ぼす場合(REACH / Art 33; > 認められた成分重量の0.1%)、当社は、法律で義務付けられているようにSCIP番号を含む個別の通信でお客様に正式に通知します。 その場合、お客様と協議の上、直ちに代替プログラムを開始します。

これは、当社の顧客にとって、自社製品を強化する目的で当社の転写製品を使用する場合に通常、当社の転写製品に関するREACH関連の活動はそれ以上必要ないことを意味します。

REACHとは何か?

REACHに関する一般情報

REACH: 化学物質の登録、評価、および認可

REACHの正式な目的は、域内市場における物質の自由な移動を保証し、化学産業の競争力を高め、技術革新を促進しながら人の健康と環境を保護することです。 この条例の遵守は、ヘルシンキに所在する欧州化学機関(ECHA)によって監視されます。

REACHは、製造業者、輸入業者、下流ユーザーが、人の健康や環境に悪影響を与えない物質を製造し、上市し、使用していることを保証する必要があるという原則に基づいています。 その規定は、注意義務の原則に基づいています。

登録または承認の義務を遵守しない製造業者は、これらの物質や調剤を販売することができず、エンドユーザーもそれらを使用してはなりません。

誰が影響を受けるのですか?

コピー メーカー - 輸入業者 - 下流ユーザー

物質の登録または認可を受けなければならないのは誰ですか?

EU域内のすべての製造業者または輸入業者です:

  • 1 t/aを超える量の物質の製造または輸入(登録)
  • 通常の使用条件下での放出物質(登録)
  • REACH規則の付属書14に記載されている物質を使用し、最終製品に重量比0.1%以上の濃度で含まれています(承認)。

下流ユーザーは開示・監視義務の対象となります:

  • 安全データシート(SDS)を確認し、そこに記載されているリスク管理措置を実施しなければなりません。
  • 購入する材料の具体的な使用方法をサプライヤーに通知しなければなりません。
  • 独自の製剤を作成する場合は、独自のSDSを作成し、顧客に提供しなければなりません。